Medical devices

Sectores

El sector de los dispositivos médico abarca una amplia gama de productos utilizados en el diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades y trastornos médicos. Estos productos pueden variar desde instrumentos quirúrgicos simples hasta tecnologías avanzadas como dispositivos electrónicos implantables, equipos de diagnóstico y monitoreo, y prótesis. Las regulaciones son cada vez más rigurosas y los requisitos de seguridad y eficacia son cada vez más exigentes.

En tri-consulting contamos con un equipo de profesionales listos para brindarle la mejor asesoría y acompañamiento en el proceso, le ayudamos a tener listo su Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo a las regulaciones exigidas por las autoridades sanitarias correspondientes e incluso le podemos ayudar a definir y mantener un método de esterilización robusto de acuerdo a sus necesidades, ya sea por radiación beta, gamma o rayos X, autoclave o EO.

  • Implementación y mantenimiento de GMPs y GDPs.
  • Auditorías a proveedores, CMOs y data integrity.
  • Asesoría en el diseño de salas blancas y diseño y redacción de PNTs:
    • Flujo de personas.
    • Flujo de materiales.
    • Vestimenta.
    • Limpieza y desinfección.
  • Validaciones:
    • Térmicas.
    • SIPs.
    • Proceso aséptico.
    • Limpieza y desinfección.
    • Limpieza de equipos.
      • Ciclo de vida de la vestimenta.

sectores

Esta página web utiliza cookies

Se utilizan cookies propias y de terceros para fines analíticos. Puedes obtener más información consultando la Política de Cookies