Medical devices

Sectors

El sector dels dispositius mèdics abasta una àmplia gamma de productes utilitzats en el diagnòstic, tractament i prevenció de malalties i trastorns mèdics. Aquests productes poden variar des d'instruments quirúrgics simples fins a tecnologies avançades com a dispositius electrònics implantables, equips de diagnòstic i monitorització, i pròtesis. Les regulacions són cada cop més rigoroses i els requisits de seguretat i eficàcia són cada vegada més exigents.

A tri-consulting comptem amb un equip de professionals llestos per brindar-li la millor assessoria i acompanyament en el procés, us ajudem a tenir llest el vostre Sistema de Gestió de Qualitat d'acord amb les regulacions exigides per les autoritats sanitàries corresponents i fins i tot us podem ajudar a definir i mantenir un mètode d'esterilització robust d'acord amb les vostres necessitats, ja sigui per radiació beta, gamma o raigs X, autoclau o EO.

  • Implementació i manteniment de GMPs i GDPs.
  • Auditories a proveïdors, CMOs i data integrity.
  • Assessoria en el disseny de sales blanques i disseny i redacció de PNTs:
    • Flux de persones.
    • Flux de materials.
    • Vestimenta.
    • Neteja i desinfecció.
  • Validacions:
    • Tèrmiques.
    • SIPs.
    • Procés asèptic.
    • Neteja i desinfecció.
    • Neteja d'equips.
      • Cicle de vida de la vestimenta.

sectors

Aquesta pàgina web fa servir cookies

S'utilitzen cookies pròpies i de tercers per a fins analítics. Pots obtenir més informació consultant la Política de Cookies