High Potency Apis (HPAPI)

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La fabricación de Principios Activos Farmacéuticos de Alta Potencia (HPAPIs) supone un gran reto de fabricación, siendo uno de los sectores con más complejidad de fabricación debido a que se debe proteger al operario del producto de muy alta toxicidad que se está fabricando. La cantidad de productos oncológicos inyectables está en aumento, en los cuales una contención bidireccional es necesaria para proteger tanto el producto, como el operario.

En tri-consulting podemos ayudarle a simplificar y mejorar sus procesos productivos y su sistema de Calidad para minimizar los altos riesgos que supone trabajar con productos HPAPI.

  • Asesoría en el diseño de salas blancas y diseño y redacción de PNTs:
    • Flujo de personas.
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    • Vestimenta.
    • Limpieza y desinfección.
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    • Limpieza y desinfección.
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