leading custom projects

Los proyectos consisten en lograr un objetivo de forma acotada en el tiempo y en recursos. La clave para ejecutar satisfactoriamente un proyecto es mantener el equilibrio entre tres factores; la calidad, el coste y el tiempo necesario para cumplir los objetivos propuestos.

En tri-consulting, nos encargamos de cumplir los objetivos del cliente de acuerdo con sus necesidades manteniendo este equilibrio.

Nuestra metodología se rige por una clara comunicación objetiva a lo largo de todo el proyecto con todas las partes interesadas, identificar, acotar y proporcionar de forma precisa los entregables, actuar de forma rápida para garantizar que los obstáculos que aparezcan no retrasen al equipo y monitorizar los tiempos y costes para equilibrar y facilitar el flujo de la actividad.

Contacte

Podemos coordinar cualquier tipo de proyecto debido a nuestra amplia experiencia en sectores altamente regulados.

Proyectos de mejora y optimización de procesos.
Implementación de guías de Calidad.
Proyecto de nuevas líneas y plantas, tanto APIs orales como estériles.
Revisión o auditoría de diseños para detectar puntos débiles tanto regulatoriamente como ergonómicamente y la posibilidad de ejecutar correctamente las actuaciones.

Junto a nuestra cuidadosa selección de partners, podemos realizar proyectos llave en mano de gran envergadura, tanto de líneas o plantas de APIs, como proyectos de instalaciones de fabricación por proceso aséptico.

Sin embargo, si tiene empresas de confianza encargadas de diferentes partes del proyecto, podemos proporcionarle las soluciones que no tenga cubiertas, además de coordinarle el proyecto.

Contacte

Las actuaciones que realizamos personalmente dentro de un proyecto de una nueva línea o unas nuevas instalaciones:

URS
Las necesidades de nuestros clientes son nuestra prioridad. Por eso, ayudamos a plasmar sus requerimientos y complementarlos con nuestra experiencia.
Asesoría en el diseño
Nos encargamos de que el diseño se adapte a sus necesidades, a las regulaciones aplicables y que permita que los usuarios puedan desempeñar las funciones necesarias de forma segura y ergonómica.
Supervisión y coordinación
Coordinación de las fases constructivas y de las cualificaciones de los equipos e instalaciones, teniendo en cuenta la calidad, el coste y el tiempo.

Diseño, redacción de PNTs y formación de los operarios
Redactamos los PNTs acorde a sus instalaciones y a sus procesos. Realizamos las formaciones necesarias a sus operarios, tanto en los PNTs como en las correctas prácticas de comportamiento para cumplir las GMPs.
Soporte en el diseño y la ejecución de la puesta en marcha
Le diseñamos una puesta en marcha para que la transición sea suave y efectiva y nos encargamos de supervisarla para resolver las incidencias que puedan surgir y agilizarla al máximo.

Contacte

En un proyecto de fabricación por proceso aséptico:

Diseño y revisión de:
- Ciclos de autoclave.
- Ciclos de peroxidación.
- Ciclos CIPs.
- Ciclos SIPs.
- Sistema de monitorización ambiental. Diseño de los controles de partículas viables y no viables a realizar dentro de sus salas limpias.
Diseño de la validación del proceso aséptico.
Diseño, redacción de PNTs y formación de los operarios.
Redactamos los PNTs acorde a sus instalaciones y a sus procesos. Realizamos las formaciones necesarias a sus operarios, tanto en los PNTs como en las correctas prácticas de comportamiento para cumplir las GMPs.

Soporte en el diseño y la ejecución de la puesta en marcha.
Le diseñamos una puesta en marcha para que la transición sea suave y cómoda y nos encargamos de supervisarla para resolver las incidencias que puedan surgir y agilizarla al máximo.
Preparación de auditorías sanitarias.
Realizamos una auditoría previa, le proponemos un plan de acción de las mejoras a realizar e incluso podemos formar a toda su plantilla para afrontar una auditoría sanitaria con las máximas garantías.
Integridad de datos.
Podemos supervisar que la cadena de información es robusta y cumple con las expectativas de los reguladores y formaciones a los usuarios sobre cómo mantener una correcta integridad de datos y concienciarlos de la gran importancia de mantenerla.

Contacte

Esta página web utiliza cookies