Veterinaria

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El nivel de exigencia en el sector farmacéutico veterinario es muy elevado y deben cumplirse las normativas que aplican al sector farmacéutico para uso humano.

Trabajamos con nuestros clientes para garantizar que sus productos destinados al sector veterinario cumplan con los estándares regulatorios necesarios y que sean seguros para su uso en animales.

Nos aseguramos de que nuestros clientes estén preparados para enfrentar inspecciones regulatorias y auditorías de calidad. Ofrecemos una amplia gama de servicios de consultoría de fabricación estéril, de calidad y de mejora de procesos.

  • Auditoría de determinación de gaps en GMPs, GDPs.
  • Asesoría en el diseño de salas blancas y diseño y redacción de PNTs:
    • Flujo de personas.
    • Flujo de materiales.
    • Vestimenta:
      • Limpieza y desinfección.
  • Implementación y mantenimiento de procesos de mejora continua (Kaizen).
  • Validaciones:
    • Térmicas.
    • SIPs.
    • Proceso aséptico.
    • Limpieza y desinfección.
    • Limpieza de equipos.
      • Ciclo de vida de la vestimenta.
  • Auditorías a proveedores, CMOs y data integrity.
  • Preparación de auditorías de autoridades sanitarias.
  • Analisis de riesgos.
  • Implementación de herramientas LEAN.

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