Proveedores de la
industria regulada

Sectores

Los estándares de calidad y las normativas de los sectores más regulados se elevan constantemente y son muy diversos. La implementación de un sistema de calidad y de mejora continua robusto puede permitirle cumplir con el nivel de requerimientos exigidos por sus clientes regulados.

Tri-consulting puede ayudarle a posicionarse en la vanguardia sin tener un departamento técnico y de calidad y ser un factor diferenciador de cara a sus clientes, mejorar sus procesos internos y ayudarle a realizar un salto de calidad.

  • Ejercer las funciones de Responsable de Calidad.
  • Implementación y mantenimiento de un sistema de Calidad y de mejora continua adaptado a sus necesidades:
    • GMPs.
    • GDPs.
    • ISO 9001.
    • ISO 14001.
    • ISO 13485.
  • Auditorías a proveedores y CMOs.
  • Validaciones:
    • Térmicas.
    • SIPs.
    • Proceso aséptico.
    • Limpieza y desinfección.
    • Limpieza de equipos.
      • Ciclo de vida de la vestimenta.
  • Asesoría en el diseño de salas blancas, incluyendo el flujo de personas, materiales, vestimenta, desinfección, …

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