Leading Custom Projects

Els projectes consisteixen a assolir un objectiu de forma fitada en el temps i en recursos. La clau per executar un projecte satisfactòriament és mantenir l'equilibri entre tres factors; la qualitat, el cost i el temps necessari per complir els objectius proposats.

A tri-consulting, ens encarreguem de complir els objectius del client d'acord amb les seves necessitats mantenint aquest equilibri.

La nostra metodologia es regeix per una clara comunicació objectiva al llarg de tot el projecte amb totes les parts interessades, identificar, acotar i proporcionar de manera precisa els lliurables, actuar de forma ràpida per garantir que els obstacles que apareguin no endarrereixin l'equip i monitoritzar els temps i els costos per equilibrar i facilitar el flux de l'activitat.

Contacti

Podem coordinar qualsevol tipus de projecte degut a la nostra àmplia experiència en sectors altament regulats.

  • Projectes de millora i optimització de processos.
  • Implementació de guies de qualitat.
  • Projecte de noves línies i plantes, tant APIs orals com estèrils.
  • Revisió o auditoria de dissenys per detectar punts febles tant regulatòriament com ergonòmicament i la possibilitat d'executar correctament les actuacions.

Al costat de la nostra acurada selecció de partners, podem realitzar projectes clau en mà de gran envergadura, tant de línies o plantes d'API com projectes d'instal·lacions de fabricació per procés asèptic.

Tot i això, si té empreses de confiança encarregades de diferents parts del projecte, podem proporcionar-li les solucions que no tingui cobertes, a més de coordinar-li el projecte.

Contacti

Les actuacions que realitzem personalment dins un projecte d'una nova línia o unes instal·lacions noves:

  • URS
    Les necessitats dels nostres clients són la nostra prioritat. Per això ajudem a plasmar els seus requeriments i complementar-los amb la nostra experiència.
  • Assessoria en el disseny
    Ens encarreguem que el disseny s'adapti a les seves necessitats, a les regulacions aplicables i que permeti que els usuaris puguin exercir les funcions necessàries de manera segura i ergonòmica.
  • Supervisió i coordinació
    Coordinació de les fases constructives i de les qualificacions dels equips i instal·lacions, tenint en compte la qualitat, el cost i el temps.
  • Disseny, redacció de PNTs i formació dels operaris
    Redactem els PNTs d'acord amb les instal·lacions i els processos. Realitzem les formacions necessàries als seus operaris, tant als PNTs com a les correctes pràctiques de comportament per complir les GMPs.
  • Suport en el disseny i l'execució de la posada en marxa
    Us dissenyem una posada en marxa perquè la transició sigui suau i efectiva i ens encarreguem de supervisar-la per resoldre les incidències que puguin sorgir i agilitzar-la al màxim.
Contacti

En un projecte de fabricació per procés asèptic:

  • Disseny i revisió de:
    • Cicles d'autoclau.
    • Cicles de peroxidació.
    • Cicles CIPs.
    • Cicles SIPs.
    • Sistema de monitorització ambiental. Disseny dels controls de partícules viables i no viables a realitzar dins de les sales netes.
  • Disseny de la validació del procés asèptic.
  • Disseny, redacció de PNTs i formació dels operaris.
    Redactem els PNTs d'acord amb les instal·lacions i els processos. Realitzem les formacions necessàries als seus operaris, tant als PNTs com a les correctes pràctiques de comportament per complir les GMPs.
  • Suport en el disseny i l'execució de la posada en marxa.
    Us dissenyem una posada en marxa perquè la transició sigui suau i còmoda i ens encarreguem de supervisar-la per resoldre les incidències que puguin sorgir i agilitzar-la al màxim.
  • Preparació d'auditories sanitàries.
    Realitzem una auditoria prèvia, us proposem un pla d'acció de les millores a realitzar i fins i tot podem formar tota la plantilla per afrontar una auditoria sanitària amb les màximes garanties.
  • Integritat de dades.
    Podem supervisar que la cadena d'informació és robusta i compleix les expectatives dels reguladors i formacions als usuaris sobre com mantenir una integritat de dades correcta i conscienciar-los de la gran importància de mantenir-la.
Contacti

Aquesta pàgina web fa servir cookies

S'utilitzen cookies pròpies i de tercers per a fins analítics. Pots obtenir més informació consultant la Política de Cookies