High Potency Apis (HPAPI)

Sectors

La fabricació de Principis Actius Farmacèutics d'Alta Potència (HPAPIs) suposa un gran repte de fabricació, sent un dels sectors amb més complexitat de fabricació perquè s'ha de protegir l'operari del producte de molt alta toxicitat que s'està fabricant. La quantitat de productes oncològics injectables està en augment, en els quals una contenció bidireccional és necessària per protegir tant el producte com l'operari.

A tri-consulting podem ajudar-lo a simplificar i millorar els seus processos productius i el seu sistema de Qualitat per minimitzar els alts riscos que suposa treballar amb productes HPAPI.

  • Assessoria en el disseny de sales blanques i disseny i redacció de PNTs:
    • Flux de persones.
    • Flux de materials.
    • Vestimenta.
    • Neteja i desinfecció.
  • Validacions:
    • Tèrmiques.
    • SIPs.
    • Procés asèptic.
    • Neteja i desinfecció.
    • Neteja d'equips.
      • Cicle de vida de la vestimenta.

sectors

Aquesta pàgina web fa servir cookies

S'utilitzen cookies pròpies i de tercers per a fins analítics. Pots obtenir més informació consultant la Política de Cookies