Implementació i manteniment de les normatives de Qualitat

GMPs (Bones Pràctiques de Manufactura)

Ens encarreguem d'aplicar les Bones Pràctiques de Manufactura o GMP a les seves operacions de fabricació. Ja sigui fabricant de Productes farmacèutics, compostos actius Farmacèutics o el seu proveïdor, respectar les GMP pot aportar valor de cara als seus clients i a les autoritats sanitàries. Tenim en compte les GMPs europees, així com les ICH.

GDPs (Bones Pràctiques de Distribució)

Podem ajudar-lo a implementar i mantenir les Bones Pràctiques de Distribució o GDP en les seves operacions de distribució, ja sigui de principis actius farmacèutics o de materials primaris per a la seva fabricació. Respectar les GDP pot aportar-li un valor extra de cara als seus clients ia les autoritats sanitàries que requereixen un alt nivell de seguretat i traçabilitat.

ISO 13485. Sistemas de gestión de la calidad de productos sanitarios

Podem ajudar-lo a complir els requisits per tenir un sistema de gestió de la qualitat que permeti demostrar la seva capacitat per proporcionar dispositius mèdics i serveis relacionats que compleixen amb els requisits reglamentaris aplicables i del client. Aquest servei pot ser útil per a totes les organitzacions que estan involucrades en una o més etapes del cicle de vida del producte, inclòs el disseny i desenvolupament, producció, emmagatzematge i distribució, instal·lació o servei d'un dispositiu mèdic i disseny i desenvolupament o provisió d'activitats associades.

ISO 11137-1. Esterilització de productes per a assistència sanitària per radiació

Us ajudem a desenvolupar, validar i controlar rutinàriament un procés d'esterilització per radiació d'un producte sanitari o destinat a la indústria de fabricació de medicaments estèrils.

ISO 9001. Sistemes de gestió de la qualitat

Us implementem i mantenim un sistema de Gestió de la Qualitat amb un sistema de millora contínua ben integrat per millorar l'eficiència de les vostres operacions, augmentar la satisfacció del client i mantenir la competitivitat del vostre negoci.

ISO 14001. Sistemes de gestió ambiental

Implementar l'ISO 14001 us permet optimitzar els recursos que requereixen les vostres operacions evitant o reduint les deixalles. La reducció de costos pot ajudar-lo a mantenir la seva competitivitat i minimitzar els sobrecostos deguts a augments de preus dels recursos bàsics.