Realitzem auditories especialitzades a mida, tant internes com externes, que no només avaluen el compliment de normatives com GMP, GDP, ISO 13485, ISO 9001 o ISO 14001, sinó que serveixen com a punt de partida per establir un pla de millora estructurat i eficient.
Ja es tracti d'auditar un proveïdor, un fabricant per contracte (CDMO), una instal·lació interna o un nou soci estratègic, el nostre equip el pot ajudar.
També podem convertir l'auditoria en una oportunitat per reforçar la qualitat, optimitzar processos i preparar la seva empresa per afrontar auditories de clients o d’agències reguladores amb total seguretat.
A més, comptem amb auditors qualificats amb experiència internacional, i una xarxa de contactes que ens permet coordinar auditories arreu del món, ja sigui de forma individual o compartida.
Auditories de Proveïdor
Realitzem auditories a proveïdors nacionals i internacionals, ja sigui de matèries primeres, excipients, materials de condicionament, serveis, productes intermedis o altres. Aquestes auditories, exigides per les GMP i altres marcs reguladors, permeten assegurar que els seus proveïdors compleixen amb els estàndards requerits i mitigar riscos crítics en la cadena de subministrament.
A més, si diversos clients necessiten auditar un mateix proveïdor, organitzem auditories compartides per reduir costos i augmentar l'eficiència, respectant sempre la confidencialitat i els interessos de cada empresa.
Auditories Compartides
Les auditories compartides són una solució col·laborativa i econòmica per auditar proveïdors comuns reduint costos. L'ajudem a trobar altres clients interessats en una mateixa auditoria, coordinar el procés i establir acords sobre els criteris, abasts i ús dels resultats.
Amb aquest model:
- Es redueixen significativament els costos operatius
- S'eviten duplicitats d’auditories al proveïdor
- Es promou la col·laboració entre empreses del sector
Auditories a CMOs (fabricants per contracte)
Si treballa amb CMOs (Contract Manufacturing Organizations), és essencial assegurar-se que fabriquen els seus productes complint amb la normativa vigent. Nosaltres auditem les seves instal·lacions i el seu sistema de qualitat per verificar que compleixen amb els estàndards exigits per les autoritats reguladores i per la seva pròpia política de qualitat.
Per què confiar en nosaltres?
- Experiència internacional en auditories regulades
- Enfocament tècnic, rigorós i adaptat al client
- Informes complets, clars i accionables
- Possibilitat de realizar auditories individuals o compartides