Realizamos auditorías especializadas y a medida, tanto internas como externas, que no solo evalúan el cumplimiento frente a normativas como GMP, GDP, ISO 13485, ISO 9001 o ISO 14001, sino que sirven como punto de partida para establecer un plan de mejora estructurado y eficiente.
Ya se trate de auditar a un proveedor, un fabricante por contrato (CDMO), una instalación interna o un nuevo socio estratégico, nuestro equipo le puede ayudar.
También podemos convertir la auditoría en una oportunidad para reforzar la calidad, optimizar procesos y preparar a su empresa para afrontar auditorías de clientes o agencias regulatorias con total seguridad.
Además, contamos con auditores cualificados con experiencia internacional, y una red de contactos que nos permite coordinar auditorías en cualquier parte del mundo, ya sea de forma individual o compartida.
Auditorías de Proveedor
Realizamos auditorías a proveedores nacionales e internacionales, ya sea de materias primas, excipientes, materiales de acondicionamiento, servicios, productos intermedios u otros. Estas auditorías, exigidas por las GMP y otros marcos regulatorios, permiten asegurar que sus proveedores cumplen con los estándares requeridos y mitigar riesgos críticos en la cadena de suministro.
Además, si varios clientes necesitan auditar a un mismo proveedor, organizamos auditorías compartidas para reducir costes y aumentar la eficiencia, respetando siempre la confidencialidad y los intereses de cada empresa.
Auditorías Compartidas
Las auditorías compartidas son una solución colaborativa y económica para auditar proveedores comunes reduciendo costes. Le ayudamos a encontrar otros clientes interesados en una misma auditoría, coordinar el proceso y establecer acuerdos sobre los criterios, alcances y uso de los resultados.
Con este modelo:
- Se reducen significativamente los costes operativos
- Se evitan duplicidades de auditorías al proveedor
- Se promueve la colaboración entre empresas del sector
Auditorías a CMOs (Fabricantes por Contrato)
Si trabaja con CMOs (Contract Manufacturing Organizations), es esencial asegurarse de que fabrican sus productos cumpliendo con la normativa vigente. Nosotros auditamos sus instalaciones y su sistema de calidad para verificar que cumplen con los estándares exigidos por las autoridades regulatorias y por su propia política de calidad.
¿Por qué confiar en nosotros?
- Experiencia internacional en auditorías reguladas
- Enfoque técnico, riguroso y adaptado al cliente
- Informes completos, claros y accionables
- Posibilidad de auditorías individuales o compartidas