La nostra especialització
Especialistes en entorns GMP d'alta exigencia.
La nostra activitat principal se centra en la fabricació de medicaments estèrils per procés asèptic, un dels entorns més crítics des del punt de vista regulatori, tècnic i operatiu.
Treballem amb criteris alineats amb EU GMP (Annex 1), FDA i PIC/S, aplicant gestió del risc, coneixement pràctic del procés i experiència directa en operació i direcció de plantes.
Un enfocament vàlid més enllà dels medicaments estèrils
L' experiència en processos asèptics ens permet aportar valor no només a fabricants de medicaments estèrils, sinó també a organitzacions d' altres sectors regulats i a empreses que volen treballar o integrar-se en aquest entorn.
Apliquem principis GMP sòlids de forma proporcionada, adaptats al context, al risc real i al nivell de maduresa de cada organització.
