Curs especialitzat: Fonaments i comportament en el procés asèptic

  • cursos terrassa

Aquest curs ha estat dissenyat específicament per formar operaris, tècnics i personal de producció que treballen en zones classificades, ajudant-los a comprendre en profunditat els fonaments del comportament asèptic, les rutines crítiques i com afrontar les situacions excepcionals que poden sorgir en els processos asèptics.

Objectiu

El curs té com a objectiu que els participants no només coneguin els procediments establerts, sinó que entenguin la seva lògica, la seva importància i com actuar correctament en situacions no previstes en els procediments escrits (PNTs) que han de dur a terme. Això inclou la gestió adequada d'incidències i intervencions, mitjanes, transferència de materials entre zones classificades i altres esdeveniments crítics.

Es reforcen conceptes bàsics i s'aprofundeix especialment en temes sensibles com:

  • Neteja i desinfecció eficaç
  • Bones pràctiques durant media fills
  • Intervencions rutinàries i no rutinàries
  • Fluxos de materials i personal en zones estèrils
  • Comportament davant de desviacions i errors

Modalitat, durada i avaluació

  • Durada estàndard: 1 jornada de 4h aproximadament, adaptable segons necessitats
  • Metodologia: Teoria + exercicis pràctics + simulacions + avaluació final
  • Modalitat: Presencial (in-house) o online en directe
  • Materials: Manual del curs, exemples reals, plantilles d'avaluació i certificats d'assistència

Aquest curs ha estat dissenyat per alinear-se amb les exigències regulatòries actuals, millorar el compliment del seu personal i reduir el risc operatiu en àrees estèrils. També es pot integrar com a part d'un programa més ampli de qualificació de personal.

Preguntes freqüents

A qui va dirigit aquest curs de comportament en el procés asèptic?
Està dirigit a operaris, tècnics i personal de producció que treballen en zones classificades o àrees estèrils dins de la indústria farmacèutica. També és útil per a responsables de qualitat o supervisors que desitgin reforçar les bases del comportament asèptic i reduir el risc de desviacions en processos crítics.
Quins temes s'aborden durant la formació?
El curs cobreix els fonaments del procés asèptic amb un enfocament pràctic. Inclou neteja i desinfecció, mitjanes intervencions rutinàries i no rutinàries, gestió d'errors i desviacions, fluxos de persones i materials en sales blanques, i el comportament adequat davant situacions no contemplades en els PNTs.
Quina és la metodologia del curs i com s'avalua els participants?
La formació combina teoria, exercicis pràctics, simulacions i casos reals. Inclou una avaluació final per mesurar la comprensió dels continguts i complir GMPs. En finalitzar, es lliura un certificat d'assistència.
Quina durada i format té el curs?
La durada estàndard és d'una jornada de 4 hores, adaptable a les necessitats del client. S'imparteix en modalitat presencial (in-house) o online en directe, permetent la formació del personal sense afectar significativament l'operativa de la planta.
Aquest curs compleix amb els requisits regulatoris actuals?
Sí. El contingut del curs està alineat amb les GMPs, l'Annex 1 de les GMP europees i altres directrius aplicables a entorns estèrils. Forma part d'una estratègia de qualificació del personal, contribueix a millorar el compliment normatiu i ajuda a minimitzar el risc operatiu en processos asèptics.